TCT Asia 2025倒计时 | 远铸智能11年征程:以「提速降本」重构制造逻辑
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3D打印是医疗保健领域的范式转变,3D打印是制造工艺简单,优于传统方法。据悉,3D打印对个性化药物研发有很大优势。那么,目前的药物3D打印开发怎么样,其商业化发展如何呢?
简单来说,个性化药物治疗是对患者进行高精度、准确剂量治疗的一种方法。它具有很高的精度,是以患者为中心的剂型。根据特定人群的特定疾病,原型制剂可以很容易地制备。配方是根据个人的基本剂量制定的。如果剂量略高于所需剂量,3D打印则有助于减少标准剂型中常见的副作用。
材料挤压3D打印机
由伦敦大学学院的研究人员创建,旨在开发药品3D打印,并于2020年推出专业药3D打印机,这是一种比较先进的个性化药物制药3D打印机。这是一种材料挤压3D打印机,可以熔化材料并在打印床上分层沉积,从而构建所需的结构。目的是在临床前或临床试验中为医院和药店准备个性化药物或生产小批量产品。
热熔性挤压沉积物
据报道,海外一家位于中国的3D打印公司发明了一种热熔挤出式药物沉积技术。该技术将粉末转化为软化和熔化状态,然后逐层沉积以生产精心设计的几何物体。该技术可用于治疗室温下的热敏药物和印刷片,解决药物输送挑战。同时,通过多样化的分层结构设计和高精度加工,可以获得复杂药物释放曲线的组合。
该3D打印公司采用32个印刷喷嘴阵列设计的打印系统,可以以每72小时132公斤左右的生产率生产三种不同的材料。3D打印的阵列设计可以通过大规模生产各种材料来制造复杂的结构。这种设计可以扩大规模,以满足大量药物的制造需求,或者缩小规模以生产更少的罕见病产品。
“腔内”打印
这是一个小尺寸3D印刷技术,采用粘合剂喷涂,直接在泡罩包装腔内形成3D打印品。2015年产品获批后,开始大规模运营。现在,它有一种核心药物3D打印技术,包括可在开口腔内打印的粘合剂喷3D打印系统;还有先进的配方和快速的原型制作平台;特别是专利平台的发明,能迅速溶解口服剂量。
直接在泡罩包装中形成药片有两个优点。一是可以消除材料浪费,产生99%的产量。另一个优点是灵活性。该技术可以更快地过渡到概念验证试验,或者节省宝贵的时间、金钱和资源。通过在单个泡罩腔水平上定制的精确剂量,可以快速准确地修改配方的灵活性,更好地支持剂量范围和适应性临床试验。
药物3D打印是一项新技术,可以大规模生产不同剂型的药物,可以根据需要量身定制个性化的药物治疗。在低剂量产品中,可以高精度、高精度地准备有效的原料药物。需要不断建立和完善各种药物监管要求和标准。目前来看,监管机构将对3D药品推向市场更容易被大众接受。
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